Китайские клиницисты опубликовали результаты рандомизированного двойного слепого исследования третьей фазы, в котором спрей гибридного противомикробного пептида пецелеганан (PL-5) применяли для лечения инфицированных ожогов. По данным исследования, проведённого в 23 китайских клинических центрах, спрей показал улучшение заживления по сравнению с плацебо и при этом не сопровождался существенными неблагоприятными явлениями. Официальная публикация размещена в Burns & Trauma. [0, 2]

Схема испытания предусматривала набор взрослых пациентов 18–65 лет с умеренными ожогами и площадью повреждений до 10% поверхности тела. Участники были рандомизированы в соотношении 2:1 и после очистки ран получили либо пецелеганан в форме 0,2-процентного спрея, либо плацебо на рану, а также пропитку марлевой салфетки при перевязке. Набор из 348 пациентов находился под наблюдением на протяжении 14 дней лечения и до 15-го дня для оценки результатов. [2]

Результаты продемонстрировали значимый эффект: к 15 дню полного заживления добились 64,3% пациентов при использовании пецелеганана против 43,1% в группе плацебо (p = 0,0002). Микробиологическая эффективность составила 72,3% против 50,5% (p = 0,0001), а общая эффективность достигла 63,1% против 41,9% (p = 0,0003). При этом частота значимых нежелательных явлений была низкой и сывороточная концентрация препарата в крови оставалась ниже порога определения на всём курсе, что указывает на отсутствие значимой системной абсорбции. [3]

Авторы подчёркивают, что спрей пецелеганана способствует заживлению инфицированных ожогов и снижает бактериальную нагрузку в ранах при благоприятном профиле безопасности. Это является частью более широкого интереса к противомикробным пептидам как к альтернативе традиционной антибиотикотерапии, учитывая риски устойчивости и нарушения микробиоты кожи. Однако сообщение остаётся в рамках клинических данных третьей фазы и требует дальнейшего подтверждения и анализа. [4]