Ученые из Австралии объявили о значимом прорыве в борьбе с меланомой: в рамках фазы 3 клинического испытания персонализированная мРНК-вакцина, разработанная Moderna и Merck, в сочетании с Pembrolizumab (Keytruda) снизила риск возвращения рака или смерти на 42% по сравнению с иммунотерапией в одиночку. Исследование проводилось более 1 100 пациентов из 157 Международных центров и результаты подтвердили ранее полученные данные фазы 2, опубликованные в 2024 году. Встреча с результатами прошла на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии 2026 года, а полная публикация планируется в New England Journal of Medicine.

Методология основана на индивидуальном подходе: сначала изыскивается «подпись» опухоли каждого пациента — последовательность генетических особенностей, которые отличают злокачественные клетки от здоровых. Затем на основе этой информации создаётся вакцина, которая фактически формирует у иммунной системы «похожий на WantedPoster» образ рака, показывая ей, за чем охотиться. Введение вакцины осуществляется как мРНК, чтобы клетки организма демонстрировали иммунной системе нужную мишень.

Вакцина разрабатывалась для остановки рецидивов меланомы после хирургического удаления опухоли и работает в сочетании с Pembrolizumab, блокирующим двойной обход иммунной защиты опухолевыми клетками. По словам ведущего исследователя проекта, это персонализация лечения по соседству с checkpoint-интиграми улучшает результаты и ранее не была достигнута в истории разработки онкопрепаратов.

В исследованиях участвовали более 1 тысячи пациентов, и для них за шесть месяцев без признаков рака разницу в риске между вакцинацией плюс pembrolizumab и pembrolizumab в моногруппе составила значимые 58% в пользу сочетания. Авторы подчёркивают, что на данный момент мРНК-вакцина недоступна пациентам в Австралии и США, однако результаты уже прошли регуляторную проверку и процесс одобрения может занять годы, в разных странах — разное время.

«Эти результаты — основополагающий сдвиг в нашем подходе к раку: использование иммунной системы в более персонализированной формах, чтобы снизить риск рецидивов меланомы или смерти», — сказала Георгина Лонг, главный международный исследователь проекта из Меланомной Института Австралии, добавив, что «такого ранее не достигали в истории разработки онкопрепаратов». В поддержку сказано, что подобный прогресс может повлиять на лечение и других видов рака, где текущие иммунотерапии менее эффективны.