В рамках поиска новых подходов к психическому здоровью учёные продолжают оценивать широкий спектр психоделических препаратов. Недавно опубликованы результаты фазы 2b клинического испытания синтезированного чистого 5-MeO-DMT, активного ингредиента из киклообразного желудочно-вредного вещества жаб-алогов, применяемого в виде назального спрея. Исследование финансировалось биотехнологической компанией AtaiBeckley (дочернее подразделение Eli Lilly) и включает участников с депрессией средней и тяжёлой степени, устойчивой к двум–пяти другим препаратам. Источник сообщает, что это крупнейшее и на данный момент наиболее строгое испытание 5-MeO-DMT в форме назального спрея, проводимое на людях.

В испытании участвовали 193 пациента, получавших лечение от депрессии в институтских центрах Австралии, Европы и США. Участникам случайным образом присваивали одну дозу назального спрея, содержащую 0,3 мг, 8 мг или 12 мг активного вещества, причём исследователи, чтобы не влиять на результаты, были слепыми к дозе. Перед, во время и после «прикосновения» к препарату им оказывали психологическую поддержку и соблюдали принципы «set и setting», характерные для существующих психоделических подходов. При этом более детальные данные показывают, что эффект достигается через два дня после сеанса и сохраняется как минимум восемь недель.

По словам независимого эксперта по психофармакологии Читтарджана Андраде, один день дозирования может быть эффективным для постпартумной депрессии и для трудночитаемой депрессии, а клинические преимущества сохраняются независимо от повторной обработки на протяжении восьми дней до шести месяцев. Однако автор исследования заметил, что Андраде не участвовал в самом испытании, а лишь написал мнение по теме, опубликованное в JAMA.

Результаты показывают, что дозы 12 мг и 8 мг оказались более эффективными, чем 0,3 мг, улучшив показатели депрессии на 5,3 и 6,2 пункта соответственно по сравнению с самой низкой дозой. На стороне безопасности данные указывают на преобладание лёгких или умеренных побочных эффектов — головные боли, тошнота, боль в носу — которые быстро исчезают в день приёма. Но у одного участника возникли две тяжёлые панические атаки.

Дозировка 8 мг считает наиболее благоприятной по балансу безопасности и эффективности и планируется к переходу в фазу 3, где препарат будет испытан на более широкой популяции и в сравнении с существующими методами лечения. В то же время участники подчёркивают, что результаты не позволяют уверенно расшевелить надежды на то, что 5-MeO-DMT станет новой большой находкой в лечении депрессии. Критики отмечают, что эффект антидепрессанта не был полностью достигнут: средний пациент прибавлял примерно 30% к своей функции, а показатели ответа и ремиссии ниже, чем у кетамина или электросудорожной терапии. Также исследование исключало пациентов с суицидальными мыслями, что порождает вопросы о безопасности и эффективности для этой группы.

Авторы подчёркивают, что это монорежимное исследование и не даёт-clear указания о том, как переходить на обычную антидепрессантау или использовать сам препарат для поддержания лечения. В публикации отмечается, что исследования проведены в рамках Journal of the American Medical Association, и что дальнейшие данные понадобятся для оценки перспектив применения вне рамок исследований.