Китайские клиницисты сообщили о первом клиническом испытании экспериментального препарата CNSI-Fe, направленного на лечение распространённых опухолей. По итогам первой фазы болезнь находилась под контролем у 16 из 19 пациентов, что соответствует 84,2%. Преобладающая часть участников имела запущенные формы рака, причём исследование было небольшим и не имело контрольной группы. По данным авторов, эти показатели позволяют оценивать безопасность и предположительно сигнал эффективности, но надёжность и масштабы эффекта требуют последующих исследований.

Обоснование идеи CNSI-Fe заложено в технологии, связанной с очисткой промышленных сточных вод: железо вступает в реакцию с перекисью водорода, образуя гидроксильные радикалы — высокореактивные частицы, способные разрушать органические соединения. Учёные адаптировали этот принцип для воздействия на злокачественные клетки, чтобы запустить процесс ферроптоза — клеточную гибель, где железо способствует окислительному повреждению клеточных мембран.

Препарат вводили непосредственно в опухоль, и в рамках механизма предполагаемой эффективности используются локальные эффекты на очаги. До клинических испытаний CNSI-Fe демонстрировал способность подавлять рост опухолей в шести моделях на животных, включая колоректальный рак, рак молочной железы и поджелудочной железы.

В составе клинической выборки оказались пациенты с различными типами рака — в частности саркома, опухоли головы и шеи, рак поджелудочной железы, лёгких, яичников и молочной железы. У подавляющего числа участников (84,2%) болезнь была на IV стадии, все пациенты прошли не менее двух линий системной терапии; отдельно отмечались очаги внутри опухоли, вводимые препарат в которых реагировали на лечение сильнее, чем совокупность очагов в организме.

По данным по безопасностии первой фазы, наиболее частой побочной реакцией стала боль в месте инъекции (у 89,5% участников), повышалось артериальное давление у 52,6% — и один пациент прекратил участие из-за гиперчувствительной реакции. Авторы назвали профиль безопасности благоприятным, но подчеркнули ограниченность данных первой фазы и необходимость более масштабных контролируемых исследований для подтверждения пользы и выявления редких рисков. В Китае сейчас продолжаются испытания второй фазы с участием 52 пациентов.