Ученые представили результаты ранних испытаний новой экспериментальной инъекции CBL-514, которая заставляет адипоциты — жировые клетки — самостоятельно погибать. В ходе фазы 2 клинических испытаний препарат продемонстрировал заметное снижение подкожного жира и скрытого жира вокруг внутренних органов (визцерального жира), что может иметь значение для лечения ожирения и поддержания снижения веса после отмены некоторых препаратов для похудения. Исследование представлено на ежегодной встрече Европейской ассоциации по изучению диабета в Милане.

Что делает CBL-514 необычным, так это механизм: вместо снижения объема жира в существующих клетках препарат запускает апоптоз — естественный процесс гибели клеток. Препарат нацелен на адипоциты, при этом другие типы клеток якобы не затрагиваются. В исследованиях отмечается, что эффект наблюдают на подкожном жире, а также на внутреннем окружении органов вокруг живота.

В рамках второй фазы клинических испытаний зафиксировано существенное сокращение подкожного жира, который можно «защупать» под кожей. На восьмом неделе 69,6% участников, получавших CBL-514, потеряли как минимум 150 мл объема подкожного жира; участники, получавшие плацебо, такого эффекта не достигли. Эти данные свидетельствуют о реальности значимого косметического эффекта на стадии ранних исследований.

Кроме того, анализируемые данные указывают на снижение внутрибрюшного, висцерального жира, что является ключевым медицинским аспектом. В рамках подгруппы, включавшей пациентов с исходной массой тела и индексов массы тела в заданном диапазоне, демонстрировалось уменьшение объема висцеральной жировой ткани: к первому обследованию до лечения средний объем висцерального жира в группе CBL-514 составлял 563,85 мл против 659,81 мл в группе плацебо. После нескольких недель у пациентов на CBL-514 висцеральный жир снижался, тогда как в группе плацебо — увеличивался. На четырех неделях после последней инъекции средний уровень висцерального жира у behandленных снизился на 12,01% по отношению к исходному уровню, а у группы плацебо — увеличился на 5,68%. Разница между группами составила 17,69 процентных пункта.

К более поздним промежуточным данным относится сохранение эффекта через восемь недель после последней инъекции в рамках двух параллельных испытаний: в сумме средний уровень висцерального жира в группе CBL-514 оказался на 10,45% ниже исходного уровня, тогда как в группе плацебо — на 11,76% выше. Это означает разницу в 22,21 процентных пункта между группами и свидетельствует, что эффект не исчезает сразу после прекращения терапии. В общем, исследователи пришли к выводу о значительном снижении висцерального абдоминального жира по сравнению с плацебо и о возможности одновременного влияния на жир под кожей и вокруг органов.

Безопасность и дополнительные наблюдения по побочным эффектам указывают на хорошую переносимость в ходе испытаний: большинство побочных реакций были локализованы на месте инъекции — боль, отек, покраснение — и носили лёгкий или умеренный характер; серьезных нежелательных событий не зафиксировано. Эти данные поддерживают дальнейшее развитие CBL-514 в рамках крупных исследований.