У людей с целиакией даже незначительное содержание глютена может повредить тонкую кишку, поэтому основным способом остаётся строгая безглютеновая диета. Даже при тщательном контроле питания случаи повреждений и сохранение симптомов встречаются у части пациентов. В число развиваемых вариантов входит внутривенный препарат FB102, который, как предполагают, способен защитить кишечник от случайного поступления глютена. Эти сведения изложены в контексте обзора текущей стадии разработки новых лекарств.

Аргенкс SE объявила о положительных итогах второго этапа клинического исследования FB102. В испытании участвовали 126 пациентов с подтверждённой целиакией, находившихся на безглютеновой диете не менее года и лишённых симптомов на старте. Протокол включал восьминедельную управляемую глютеновую нагрузку: часть участников получила плацебо, другая часть — внутривенные инфузии FB102; ни участники, ни исследователи не знали, кто получил какой вариант.

По итогам исследования к дню 78 анализировали степень повреждения слизистой кишечника по сравнению с началом испытания. У пациентов, получавших FB102, регистрировалось меньше признаков повреждений и менее выраженная воспалительная реакция слизистой.

Авторы подчёркивают, что такие данные свидетельствуют о защитном эффекте FB102, но не означают, что в будущем можно будет есть глютен без риска.

Положительные результаты фазы 2 усиливают доверие к FB102 как к перспективной цели терапии целиакии и подчеркивают намерение перейти к дальнейшим шагам в клинической регуляторной траектории, включая предварительную настройку для возможного перехода в фазы 3. Руководитель проекта отмечает, что в отчёте учитывается общий профиль безопасности и сохраняется неопределённость применения в реальных условиях, а широкого одобрения ещё нет.

История разработки FB102 основана на блокировке рецептора CD122 на части «разрушительных» Т-клеток, при этом сохраняется функция рецептора на других клетках. Это направление возникло из гипотезы о роли CD122 и воспалительных сигналов в развитии и поддержании целиакии, что привело к созданию препарата. В дальнейшем работа продолжалась в рамках регуляторной траектории и клинических исследований; препарат нацеливает блокировку CD122 на некоторых клетках, постепенно расширяя применимость в рамках аутоиммунных состояний.