Немецкие исследователи сообщили о пилотных клинических испытаниях, в которых готовые донорские искусственно активированные регуляторные Т-лимфоциты (ATreg) были применены для профилактики реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) после аллогенной трансплантации кроветворных стволовых клеток. Исследование проводили в четырех немецких клинических центрах при участии компаний ActiTrexx и Университетского медицинского центра Майнца. По данным команды, ATreg демонстрировали безопасность и потенциальную эффективность в контексте профилактики РТПХ и поддержания донорского химеризма.

В рамках протокола в сочетании со стандартной профилактикой РТПХ 10 взрослым пациентам (медианный возраст 58 лет; равное число мужчин и женщин) с различными онкогематологическими заболеваниями вводили ATreg один раз в дозе от 0,1 до 1,0 млн клеток на кг массы тела. Инфузия осуществлялась через 5–15 дней после трансплантации. Донорские клеточные популяции достигают полного химеризма (>95%) в среднем через 28 дней, тогда как химеризм ATreg был умеренным и составлял 0,1–0,5%.

Безопасность оказалась удовлетворительной за первые 14 дней после лечения: отмечалось отсутствие тяжелых нежелательных явлений, связанных с вводимой терапией. У одного пациента на четвертый день разыгрался острый РТПХ умеренной степени, который разрешился через неделю. В первые 100 дней случаев тяжелого острого РТПХ не зафиксировано. Одна смерть произошла из-за рецидива онкологического заболевания и сепсиса на фоне проводимой химиотерапии и не связана с РТПХ или введением ATreg. За шесть месяцев наблюдения дополнительных смертей или инфекций, связанных с ATreg, не зафиксировано; у другого участника за это время произошел рецидив, но пациент сохранял жизнь к концу периода наблюдения.

По итогам пилотного этапа результаты указывают на осуществимость и удовлетворительную безопасность, а также на потенциал эффективности в профилактике РТПХ препаратом ATreg. Это служит основанием для проведения более крупных и широких испытаний в будущем.

Ранее в научном сообществе приводились и другие примеры экспериментов по профилактике РТПХ: случаи успешной экспериментальной терапии CAR-Т-лимфоцитами и попытки подбора трансплантации кала как меры профилактики. Но результаты немецкого пилотного исследования остаются в рамках своей методики и подчеркивают возможность применения ATreg как отдельного подхода к профилактике РТПХ.