Австралийские и американские исследователи сообщили о результатах третьей фазы испытаний нового тройного агониста ретатрутида, который оказался эффективен для взрослых с синдромом обструктивного апноэ во сне и избыточной массой тела. По данным публикации в The New England Journal of Medicine, препарат значимо снижал частоту эпизодов апноэ и гипопноэ во сне и сопровождал потерю массы тела по сравнению с плацебо. Источники подчеркивают, что эффект наблюдался на разных дозах и в рамках обеих исследовательских популяций: без сахарного диабета II типа и с ним. sources: [0,4]}, {

Дизайн исследования включал два двойных слепых рандомизированных испытания III фазы с участием взрослых: TRIUMPH-1-OSA и TRIUMPH-2-OSA, где пациенты либо имели умеренный или тяжелый САО во сне и избыток массы тела без диабета, либо с диабетом II типа. В TRIUMPH-1-OSA набрались 243 участника, в TRIUMPH-2-OSA — 448; средний возраст составил примерно 48 и 54 лет, ИМТ не ниже 27, в среднем около 40 кг/м², женщины около трети в обеих группах. Участников рандомизировали по схеме 1:1:1:1 на 4, 9 или 12 мг ретатрутида или плацебо, с еженедельными подкожными инъекциями; наблюдение длилось 80 недель. sources: [2,3]}, {

Ключевые результаты по исходному индексу апноэ-гипопноэ (ИАГ) демонстрировали устойчивое снижение к концу лечения: в TRIUMPH-1-OSA на 80-й неделе ИАГ снизился на 22,9, 34,3 и 31,7 эпизода в час соответственно для 4, 9 и 12 мг ретатрутида, против снижения на 9,9 у плацебо; разность по сравнению с плацебо достигала 13,0, 24,4 и 21,9 эпизода в час. В TRIUMPH-2-OSA эффект был менее вариативным, но тоже значительным: снижение на 19,2; 24,7; 22,5 эпизода в час при той же схеме дозировок против 10,3 эпизода в час у плацебо (разницы 8,9; 14,4 и 15,1). Масса тела участников снизилась на 12,5–22,2% в TRIUMPH-1-OSA и на 12,1–18,5% в TRIUMPH-2-OSA, тогда как в группах плацебо — 4,8% и 5,6%. Побочные эффекты были предсказуемыми и в основном касались желудочно-кишечного тракта. sources: [3]}, {