Управление по контролю за продуктовыми веществами и лекарствами США (FDA) одобрило инъекции антисмыслового олигонуклеотида беpивирсен в сочетании со стандартной противовирусной терапией для хронического гепатита B. Это первый препарат такого класса, одобренный для лечения инфекции. По условиям одобрения, препарат предназначен для взрослых без цирроза печени, которые уже получают противовирусную терапию не менее шести месяцев и у которых уровень поверхностного антигена вируса (HBsAg) составляет не более 3000 международных единиц на литр. Официальное сообщение об одобрении опубликовано на сайте FDA.

Бепировирсен нацелен на любые транскрипты HBV и снижает уровни ДНК вируса и поверхностного антигена. В дополнение к прямому противовирусному эффекту он стимулирует выработку цитокинов и активацию иммунных клеток. По данным третьей фазы исследований, шестимесячный курс лечения беpивирсеном приводил к функциональному излечению у около 19 процентов пациентов после отмены нуклеозидных препаратов.

В контексте клинических испытаний было отмечено, что шестимесячный курс терапии беpивирсеном, в сочетании с продолжением стандартной противовирусной терапии, приводил к функциональному лечению у части пациентов после прекращения нуклеозидной терапии. Этот показатель — приблизительно 19 процентов — демонстрирует потенциал антисмысловой терапии в борьбе с HBV, однако окончательные выводы требуют дальнейшего наблюдения и дополнительных исследований.